近日，位于商务区的高新技术企业——华康生物科技有限公司，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的抗体药物大规模生产许可证。这标志着我国生物制品领域迈出了重要一步，抗体药物生产从实验室走向产业化取得了实质性突破。

抗体药物作为生物制品的重要组成部分，在肿瘤、自身免疫疾病等治疗中具有精准靶向、副作用小等优势，市场需求持续攀升。其生产工艺复杂、技术壁垒高，长期以来依赖进口，产能难以满足临床需求。此次获批的企业通过创新细胞培养技术和纯化工艺，成功建立起符合国际标准的大规模生产线，年产能预计可达百万剂，将显著降低我国抗体药物的生产成本，提升药品可及性。

该企业负责人表示，项目从研发到获批历时五年，团队攻克了表达系统优化、规模化发酵及质量控制等关键技术难题。生产线采用全封闭自动化系统，确保产品无菌、稳定，并已通过国家GMP认证。未来，企业计划扩大生产规模，并加速新药研发，推动更多国产抗体药上市。

专家指出，此次抗体药大规模生产的实现，不仅填补了国内相关领域空白，还有助于完善生物医药产业链，增强我国在全球生物制药市场的话语权。地方政府也表态将加大政策支持，吸引更多生物技术企业聚集，打造具有国际竞争力的生物制品产业集群。随着技术不断成熟和市场需求释放，国产抗体药物有望成为推动健康中国建设的重要力量。